[시사뉴스 김영도 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 2일 에볼라 치료제로 알려진 '렘데시비르'를 코로나19 중증 환자 치료제로 사용할 수 있도록 '긴급사용'을 승인했다.
렘데시비르는 길리어드 제약사에서 에볼라 치료제로 연구개발한 약제로 바이러스 유전물질의 복제와 증식을 억제하는 효능을 가지고 있다.
특히, 에볼라, 메르스, 사스, 등 신종 바이러스에 효과가 있는 것으로 알려졌지만, 에볼라 최종 임상시험에서 치료 효과를 얻지 못한 미완성품으로 어떤 질병에도 치료제로 승인받지 못했다.
하지만 트럼프 대통령 보다 여론의 신뢰도가 높은 미 백악관 방역 대책팀 소속인 앤서니 파우치 박사(미국 국립알레르기ㆍ전염병 연구소 : NIAID 소장)가 렘데시비르를 복용한 코로나19 환자들의 회복 기간이 1/3로 줄었다고 밝혀 코로나19 치료제 가능성을 시사했었다.
파우치 박사는 지난달 29일 백악관 기자회견에서 “100% 효과를 기대할 수 없지만 렘데시비르가 코로나 바이러스를 막을 수 있다는 걸 증명했다는 게 중요하며 매우 긍정적”이라고 밝혔다.
반면, 의학 전문지 랜싯은 중국 수도의대 연구팀이 우한에서 237명의 코로나19 중증 환자를 대상으로 렘데시비르 효능을 임상한 결과 치료에 긍정적인 효과를 보였지만 통계적으로 의미 있는 수준은 아니라고 밝혀 코로나19 치료제로서 높은 신뢰 수준을 갖고 있다고 볼 수 없다.
따라서 미국 FDA 긴급사용 승인이 미국의 코로나19 현지 상황을 고스란히 반영하고 있다는 점에서 신중히 눈여겨 봐야 할 일이다.
중앙방역대책본부 권준욱 부본부장은 지난달 30일 렘데시비르 사용에 대해 “서울의료원, 국립중앙의료원, 경북대병원 등 국내 3개 의료기관이 중증환자 75명과 중등도 환자 120명에 대해 각각 임상시험을 진행 중”이라며 “전체 결과가 나오면 렘데시비르의 임상효능을 정확히 판단할 수 있을 것”이라고 유보적인 입장을 견지해왔다.
권 부본부장은 2일 미 FDA 긴급사용 승인이 나오자 “미국 FDA 긴급사용 승인은 정식 사용 승인은 아니며 코로나19가 의심되거나 확진 환자 중 중증인 환자의 치료에 국한해 사용할 수 있게 된 것”이라고 설명하면서 “임상효과가 입증되면 특례수입을 하겠다”고 밝혔다.
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