대웅제약, 호이스타정 2/3상 변경 승인…대규모 개시 종근당, 나파벨탄 글로벌 임상 3상 승인…호주∙인도 등 현대바이오, 경구치료제 임상2상…위탁계약 체결 [ 시사뉴스 황수분 기자 ] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산세가 지속되면서 코로나19 치료제에 대한 관심이 더욱 높아졌다. 국내 대웅제약 및 종근당, 현대바이오 등은 임상 승인을 통해 코로나19 치료제로써의 상용화를 위한 단계 진입에 성공해 관심이 쏠린다. 대웅제약은 최근 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제로 개발 중인 호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)의 2상 임상시험을 2/3상 임상시험으로 변경 승인받아 대규모 임상연구에 들어간다. 대웅제약 측은 기존 2상에 3상 임상시험을 병합 승인받아 대규모 환자에 대한 신속한 연구로 글로벌 코로나19 치료제로의 개발에 속도를 낸다. 호이스타정의 주성분인 카모스타트는 바이러스의 세포 진입에 필요한 프로테아제의 활성을 억제해 인체 내 바이러스의 증식을 방해하는 역할을 한다. 실제 코로나19 환자 대상 코로나 임상 처방 결과서도 효과가 확인됐다. 호이스타정은 경구용 약물이라는 점에서 주사제 대비 접근성 및 편의성이 높다. 대웅제약은 호이스타정을 국내
셀트리온, 미국 공급계약…독점 공급 체결 GC녹십자엠에스, 헝가리 수출 계약 휴메딕스, 러시아 누적 주문 100만개 돌파 [ 시사뉴스 황수분 기자 ] 전 세계적으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산세가 심화됨에 따라 신속성과 정확성을 모두 갖춘 항원진단키트에 대한 수요와 기대가 높아졌다. 국내 제약 업계인 셀트리온과 GC녹십자엠에스, 휴메딕스는 글로벌계약 체결로 수출이 지속 늘어나는 전망이다. 최근 셀트리온은 코로나19 항원신속키트를 미국 자회사인 셀트리온USA를 통해 뉴욕 소재 진단키트 및 개인보호장비 전문 도매유통사 '프라임 헬스케어 디스트리뷰터스(프라임 헬스케어)에 독점 공급하게 됐다. 제품명은 디아트러스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Rapid Test)로 휴마시스와 공동개발했다. 프라임 헬스케어는 진행 중인 디아트러스트의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)에 맞춰 미국시장 독점 유통권 확보 후 본격 판매에 나설 계획이다. 디아트러스트는 코로나19에 강하게 결합하는 셀트리온 항체를 적용해 바이러스의 특이 표면 항원을 인식하는 제품으로 감염 여부를 15분 이내 진단한다. 무엇보다 추가 진단장비 없이 진단
유연근무제, 개인별 맞춤 복지지원, 패밀리 데이 등 다양한 사내 제도에 직원 만족도 높아 [ 시사뉴스 김찬영 기자 ] 글로벌 헬스케어 전문기업 비브라운 코리아(B. Braun Korea)는 지난 12월 1일 여성가족부에서 주관하는 ‘2020 가족친화인증기업’에 선정됐다고 밝혔다. 여성가족부가 2008년부터 시행해온 ‘가족친화인증제도’는 근로자가 일과 가정생활을 병행할 수 있도록 자녀출산 및 양육지원, 유연근무제도, 가족친화 직장문화 조성 등을 모범적으로 실천해온 기업에 대해 인증을 부여하는 제도이다. ‘가족친화 우수기업’은 ▲가족친화경영제도 ▲임직원 만족도 ▲경영진 인터뷰 등을 통한 현장심사 후, 인증위원회에 상정된 기업들을 대상으로 인증 심의를 거쳐 최종 선정된다. 비브라운 코리아는 유연근무제와 재택근무 도입으로 생산성 향상과 업무 효율성을 제고하는 한편, 삶의 질 향상을 위해 ▲ 개인별 맞춤형 복지지원 ▲패밀리데이 운영 (금요일 조기 퇴근) ▲임신 및 육아기 근로시간 단축 ▲휴가 사용 장려 등 다양한 사내 제도를 운영하는 점을 인정받아 올해 가족친화인증 기업으로 선정됐다. 한편 비브라운 코리아는 가족 친화적인 조직문화 조성 및 일과 가정의 양립을 위해 다
[ 시사뉴스 김정기 기자 ] 소개팅 전날 자고 일어나면 얼굴이 부어서 한숨 쉬는 이들이 있다. 물론 밖을 돌아다니다 보면 금세 붓기는 빠지게 되지만 기분이 좋지 않은 건 어쩔 수 없는 사실. 하지만 대다수가 그런 건 아니다. 같은 음식을 먹고 자도 누군가는 붓지 않는 반면, 누군가는 부은 얼굴로 나타나기 때문. 하체 부종의 경우도 비슷한 사례다. 앵클 부츠를 신고 외출했다가 밤이 되면 신발을 벗기 힘든 경우가 많다. 자다가 다리에 쥐가 나는 경우도 이와 비슷하다. 부종은 조직 내 림프액이나 조직의 삼출물 등 수분이나 체액이 축적돼 붓는 현상. 피부가 팽팽하게 부풀어 오르고, 심한 경우엔 일시적으로 부위가 움푹 들어가는 경우도 있다. 겨울철과 부종 그렇다면 겨울철에 하체 부종이 특히 심해지는 원인은 무엇일까. 부종의 원인은 개인마다 차이가 있지만 다른 계절보다 겨울철이 유독 심해지는 경향이 있다. 그 이유는 동맥혈관이 차가운 기온의 영향을 받아 혈액순환이 어렵기 때문. 하지만 그렇다고 해서 무작정 이뇨제를 처방받는 것은 근본적인 치료가 될 수는 없을 것. 또한 겨울철에는 뜨거운 국물 요리를 자주 찾게 돼 나트륨 섭취가 잦아진다. 고농도의 나트륨 비율은 붓기를
질병청, 균주 보유업체 19곳 등 현황 파악 요청공문...'보안관리 개선 목적' [ 시사뉴스 김정기 기자 ] 질병관리청이 국내 보툴리눔균 보유업체 현황 파악에 나선 가운데 휴젤이 10일 "질병청에 서면조사 자료를 제출했다" 밝혔다. 이번 질병청의 현황 파악은 지난 국정조사를 통해 '국내 균주 출처 조사 필요성 제기'에 따른 것으로 이후 보툴리눔균 보안 관리 개선을 목적으로 하고 있으며, 국내 기업 19곳과 공공기관 1곳 등 20개 기관을 대상으로 한다. 휴젤 관계자는 “2001년 회사 설립 당시부터 2010년 ‘보툴렉스’(보툴리눔 톡신 제제) 승인에 이르기까지 개발 과정을 이미 공개한 바 있다'며 “질병관리청, 식약처에 세부 자료 및 요구되는 분석 내용을 일관되게 제출해 왔다”고 설명했다. 이어 "이번 조사를 통해 균주 출처에 대한 업계 일각의 의혹제기와 소모적인 논쟁을 끝내기를 기대한다" 밝혔다. 질병청의 현황파악은 오는 11일 까지로 서면조사 후 필요시 2차 현장조사를 벌일 계획인 것으로 알려졌다. 한편, 업계 관계자는 "보톨리눔균은 소량으로도 대량 살상이 가능한 독극물임에도 그 동안 보건당국의 관리가 허술했다"며 "이번 조사에서 그치지 말고 엄격한 관리
유유제약, 어린이 건기식 하이 시리즈 3종 JW생활건강, 마이코드 밀크씨슬&비타민B 한미헬스케어, 잼이 톡…구미젤리 비타민C [ 시사뉴스 황수분 기자 ] 국내 제약사들은 추워진 날씨와 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 팬데믹으로 집에 있는 시간이 늘어난 어린이 및 직장인, 주부 등에 필요한 다양한 제품을 출시해 눈길을 끌고 있다. 특히 유유제약은 어린이를 위해 복용이 편한 방식의 제형으로 건강기능식품을, JW생활건강은 직장인의 활력과 에너지를 주는 비타민 7종을 출시했다. 또 한미헬스케어는 트렌드를 반영한 젤리 제품의 비타민C를 출시했다. 최근 유유제약은 어린이 성장발육 및 면역력 강화에 도움 주는 액상형∙젤리형∙츄어블 정제 등 다양한 제형의 건강기능식품 및 일반식품 ‘하이 시리즈 3종’을 출시했다. 액상형 스틱포 제품인 ‘하이튼튼 멀티비타민’은 비타민A, 비타민B1, 비타민B2, 비타민B6, 비타민D, 비타민E, 비타민K, 나이아신, 비오틴, 판토텐산, 엽산 등 어린이 성장발육을 위한 비타민 및 영양소 11종이 주원료인 건강기능식품이다. 이 밖에 어린이에게 필요한 아미노산 2종이 추가된 아미노산 10종과 소화효소 5종도 부원료로 함유했다. 젤리형
[ 시사뉴스 김찬영 기자 ] 정보통신기술(ICT) 기업 한국후지쯔(대표: 최재일)에서 공급하는 마스터콘트롤 QMS(품질경영솔루션)를 채용하고 있는 동아쏘시오홀딩스와 동아ST가 '마스터콘트롤 밸리데이션 트랜스포메이션 어워드 2020'(MasterControl Validation Transformation 2020)을 수상했다고 10일 밝혔다. 미국 현지 및 온라인에서 개최된 마스터 써밋(Masters Summit)에서 발표된 이번 시상은 QMS 글로벌 선두 기업인 마스터콘트롤에서 자사의 QMS를 도입한 기업을 대상으로 부문별 매년 진행하고 있다. 한국후지쯔는 마스터콘트롤(MasterControl)의 국내 단독 파트너로서 제품 판매 및 기술 서비스를 제공하고 있으며, 동아쏘시오홀딩스와 동아ST에 QMS를 공급하고 있다. '마스터콘트롤 밸리데이션 트랜스포메이션 어워드 2020'은 마스터콘트롤의 위험 기반 밸리데이션 툴인 VxT(Validation Excellence Tool)를 이용해 CSV를 쉽고 간소화된 프로세스로 전환하고, 품질경영시스템 구축 기간 및 비용을 큰 폭으로 감소시킨 기업에 수여되는 상이다. 특히 VxT는 최근 미국에서 특허를 받는 등, 신속하고
JW중외제약 기술수출 통풍치료제 URC102, 중국 임상 승인 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9)…국내 임상 완료 [ 시사뉴스 황수분 기자 ] 국내 제약사는 임상 데이터를 통해 시장성을 정확히 파악하고 이에 따른 권리와 계약 등을 평가한다. 최근 JW중외제약과 알테오젠은 임상 승인 및 완료를 통해 다음 진입을 성공적으로 마무리한다는 계획을 밝혔다. JW중외제약이 통풍치료제 URC102가 중국 의약품관리국(NMPA)으로부터 임상1상 시험계획을 최근 승인받았다. URC102는 2019년 JW중외제약이 중국 심시어 파마슈티컬 제약 그룹 유한회사의 자회사인 심시어 파마슈티컬(이하 심시어)에 기술수출한 물질이다. 심시어는 올해 8월 중국 NMPA에 URC102(심시어 프로젝트명 SIM1909-13)의 임상 시험 계획서를 제출한 바 있다. 심시어는 이번 임상 시험계획 승인에 따라 상하이 공중보건임상센터에서 총 40명의 건강한 중국인을 대상 안전성·내약성 등을 평가한다. JW중외제약은 총 140명의 한국인 통풍 환자들을 대상으로 진행한 URC102의 임상 2a상에서 높은 안전성과 혈중 요산수치 감소효과를 입증한 바 있다. 이어 진행한 임상 2b상은 지난달 피험
멀츠코리아, 시술의사 100명 대상 설문 결과….”순수 톡신 추천한다”로 대처가 가장 많아 [ 시사뉴스 김찬영 기자 ] 보톨리늄 톡신을 시술한 의사들 95%가 환자들로부터 내성을 우려하는 질문을 받은 것으로 나타났다. 이는 멀츠코리아(대표 유수연)가 보툴리눔 톡신 시술 의사 100명을 대상으로 진행한 ‘보툴리눔 톡신 시술 경향 및 안전성 인식현황’ 설문조사 결과 나타났다. 이번 설문은 피부 미용과 에스테틱 시술 등에 대한 대중적 관심이 높아지고 있는 상황에서, 보툴리눔 톡신 시술의 현 주소와 내성 안전성 및 대처에 대한 의료진의 인식 수준을 파악하기 위해 실시되었다. 온라인 의사 커뮤니티 ‘메디게이트’ 소속 패널 중 피부과, 성형외과, 에스테틱 의원 등 총 100명을 대상으로 9월 28일부터 10월 7일까지 온라인으로 진행되었다. 설문 조사 결과, 보툴리눔 톡신 시술은 쁘띠성형의 대표 주자 답게, 전체 피부 미용 시술에서 가장 높은 비중을 차지했다. 월 평균 피부 미용 시술 환자 중 51%(511명 중 258명)은 보툴리눔 톡신 시술 환자로, 피부 미용 시술 환자 2명 중 1명은 보툴리눔 톡신 시술자로 나타났다. 보툴리눔 톡신 시술을 주기적으로 받는 주 연령
현대바이오, 차세대 항암제 ‘폴리탁셀’ 호주서 글로벌 임상 추진 휴온스글로벌 ‘리즈톡스’ 상지근육 경직 치료 임상 1상 종료 바이젠셀, 이식편대숙주질환 치료제 VM-001(GVHD) 임상1.2a상 승인 [ 시사뉴스 황수분 기자 ] 국내·외 사업 경쟁력 강화를 위해 바이오 회사들이 앞다퉈 임상 단계에 돌입한다. 이 진입으로 해외 임상은 물론 품목허가 추진, 글로벌 GMP 수준 공장 증설, 신제품 개발 등 상용화를 위한 계획에 착수했다고 밝혔다. 현대바이오사이언스는 췌장암 치료제 '폴리탁셀'(Polytaxel)의 글로벌 임상을 위해 호주의 대형 임상수탁기관(CRO)인 N社와 임상 1/2a 수행을 위한 협약을 지난달 30일 체결했다. 현대바이오는 호주 CRO와 협력해 임상시험 준비를 끝마치는 대로 호주에서 폴리탁셀의 신약허가 취득을 위한 임상 1/2a에 곧바로 돌입할 계획이다. 현대바이오는 지난달 26일자로 씨앤팜과 췌장암 치료제 관련 지식재산권 양수도 약정을 체결, 향후 폴리탁셀을 기반으로 하는 췌장암 치료용 신약 생산 및 판매권 등 독점적 사업권을 확보해 췌장암 치료제 관련 사업을 주도할 수 있는 토대를 마련한 상태다. 현대바이오가 폴리탁셀의 임상1상 수행 국
동국제약, 판시딜 대한민국 소비자대상 3년 연속 수상 한미약품, 제약·바이오 업계 첫 K-ICT 정보보호 우수상 유유헬스케어, 강원일자리대상 우수상 수상 삼성바이오에피스, 국내 디자인 어워드서 장관상 수상 [ 시사뉴스 황수분 기자 ] 국내제약·바이오업계가 글로벌 수준의 정보보호 시스템을 구축해 제품 적 측면과 운영에 관한 지속가능한 경영 모델을 확고히 했다는 평을 받았다. 이에 효과적인 노력을 인정받아 다양한 시상을 통해 우수성을 널리 알려 업계 관심을 모았다. 약용효모 성분의 탈모 치료제인 동국제약 판시딜이 의약품으로는 유일하게 ‘2020 대한민국 소비자대상’에서 올해의 최고제품 부문 3년 연속 수상했다. 대한민국 소비자대상위원회와 컨슈머포스트가 주최, 한국소비자협회가 주관하는 이 행사는 2012년부터 소비자의 권익 증진과 삶의 질 향상에 앞장서는 기업과 단체, 개인을 선정해 왔다. 지난달 24일 서울 중구 세종호텔에서 개최된 ‘2020 대한민국 소비자대상’은 코로나19 확산방지 및 예방을 위해 방역수칙을 철저히 준수하며 최소 인원만 참석해 시상식을 진행했다. 이 시상식에서 판시딜은 소비자에게 제품의 효과·안전성은 물론 질환 관리의 필요성 및 방법 등을 꾸
종근당 나파벨탄, 국내 코로나19 치료제 가능성 확인 대웅제약-시선바이오 코로나19 진단키트 6종 엔지켐생명과학, 코로나 치료제 개발… 한국·미국 임상2상 동시 진행 ［시사뉴스 황수분 기자］30일 국내 제약사들이 코로나19 위기 상황에서 국내를 넘어 의료서비스를 해외로 빠르고 정확하게 공급할 계획을 밝혔다. 이에 제약사 종근당과 대웅제약-시선바이오, 엔지켐생명과학 등은 코로나19 진단과 글로벌 신약의 탄생을 위해 임상시험 단계별 진행 및 글로벌 네트워크를 활용해 제품의 국제허가신청 및 수출을 적극 추진해간다. 먼저 종근당은 러시아에서 임상 2상 중인 ‘나파벨탄’의 중간평가에서 긍정적 결과로 국내 코로나19 치료제 개발의 가능성을 열었다. 30일 종근당은 러시아의 데이터안전성모니터링위원회(DSMB)가 나파벨탄의 임상 2상 시험의 안전성·유효성에 대해 중간평가한 결과, 임상의 유용성이 있음을 확인하고 임상을 지속할 것을 권고했다. 종근당은 DSMB의 권고를 바탕 올해 안에 임상시험을 끝내고 내년 1월 국내서 조건부 허가 신청을 목표, 정부와 임상결과에 대한 심사·허가일정을 협의 진행 중이다. DSMB는 목표로 하는 임상 대상자 수의 50%를 완료한 시점에서 피험
JW중외제약, 밴드형 상처치료제 ‘하이맘 폼’ 2종 경동제약, 고혈압·고지혈증 3제 복합제 ‘발트리오’ 유한양행, 콘택골드 제품패키지 리뉴얼 [ 시사뉴스 황수분 기자 ] 국내 제약업계는 신제품을 선보이고 라인업을 강화해 시장 경쟁력을 확보해 나갈 방침이다. 이에 JW중외제약, 경동제약, 유한양행은 신제품 및 리뉴얼 출시 등으로 브랜드 인지도를 넓혀나갈 전망이다. 30일 JW중외제약은 밴드형 상처치료제 ‘하이맘 폼’ 시리즈 2종을 출시, 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다. 이번에 선보인 제품은 손쉽게 붙일 수 있는 일체형 폼 드레싱으로 하이맘 폼 액티브케어, 하이맘 폼 센서티브 등으로 구성됐다. 하이맘 폼 액티브케어는 폴리우레탄 필름으로 밀착력과 방수력을 강화, 중형·소형으로 구성돼 상처 부위의 크기에 따라 골라 쓸 수 있다. 하이맘 폼 센서티브는 실리콘 겔 시트 점착제가 코팅돼 있어 밴드 알레르기가 있는 사람들도 사용할 수 있으며, 재점착이 가능하다. 한편, ‘하이맘 폼 액티브케어’는 의약외품, ‘하이맘 폼 센서티브’는 의료기기로 약국에서 구입할 수 있다. 경동제약이 고혈압·고지혈증 복합제인 발트리오 출시로 순환기계 제품 라인업 강화에 나선다. 오는 1일 발매
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