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바이오ㆍ제약

셀트리온 "유럽서 스텔라라 시밀러 '코이볼마' 품목허가"

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스테키마에 적응증 추가 코이볼마 허가
스텔라라의 바이오시밀러 총 '2종' 확보

 

[시사뉴스 김성훈 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 '코이볼마'(성분명 우스테키누맙)가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다.

코이볼마는 셀트리온이 기존에 허가를 획득한 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '스테키마'가 보유한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증에 궤양성 대장염을 추가해 승인받았다.

 

이로써 셀트리온은 총 2종의 스텔라라 바이오시밀러를 확보했다.

셀트리온은 서로 다른 적응증을 보유한 두 제품을 전략적으로 활용해 유럽 각국의 복잡한 특허 환경에 유연하게 대응함으로써 시장 점유율 확대에 나선다는 방침이다.

먼저 허가받은 스테키마가 유럽 출시 후 가파르게 성장하고 있는 가운데, 코이볼마의 가세로 치료 대상군을 확대할 것으로 기대하고 있다.

 

스테키마는 지난해 11월과 올해 3월 각 유럽과 미국에 출시된 신규 바이오시밀러 치료제다. 유럽에서는 주요 5개국(독일, 스페인, 영국, 이탈리아, 프랑스)을 비롯해 네덜란드 등에 출시됐다. 출시 즉시 입찰 수주를 따내는 등 시장 공략 본격화에 나섰다.

미국에서는 전체 보험 시장에서 약 90% 규모를 차지하는 상위 5개 처방약급여관리업체(PBM) 가운데 두 곳과 계약을 체결해 커버리지를 확보했다. 다른 PBM과의 협상도 진행 중이다.

셀트리온 관계자는 "코이볼마의 허가 획득으로 유럽 내 우스테키누맙 시장의 커버리지를 한층 강화할 수 있게 됐다"며 "앞서 출시한 스테키마가 긍정적인 성장 흐름을 보이는 만큼 두 제품의 보완적인 특성을 활용해 시장 점유율을 확대할 것"이라고 말했다.

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